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104個藥品被納入價格預警目錄

 

近日，江蘇省藥品醫用耗材陽光采購服務網公布2023年*新價格預警品種目錄（完整目錄見文末附1）。

 

據賽柏藍統計，目前已公布的兩批預警目錄共涉及曲克蘆丁注射液、人參再造丸、生脈飲等89個品種（已去重）/104個品規，83家企業（已去重）。

 

按照江蘇省醫保局2021年10月發布的《關于深入推進藥品陽光采購的實施意見》要求，藥品預警等級按該產品與已掛網*高價的差值劃定——紅三星意為價格高于陽光采購制度實施時已掛網同品種*高價十倍（含）及以上；紅二星為高于五倍及以上、十倍以下；紅一星為高于兩倍及以上、五倍以下；黃色預警為價格高于已掛網*高價但不足兩倍。

 

2023年已公布的104個預警品規中，有8個品規高于*高價超十倍及以上，被暫停交易資格，醫療機構原則上不得采購；17個品規高于*高價五倍及以上、十倍以下，36個品規高于*高價兩倍及以上、五倍以下，相關部門將約談對應企業，提醒醫療機構謹慎采購；41個品規高于已掛網*高價但不足兩倍，被標記為黃色預警，提醒醫療機構；另有兩個品規存在漲價，但因其為**基藥，暫不預警。

 

價格預警實行動態管理，預警標記每季度初更新一次，鼓勵企業主動將掛網價格調整至合理范圍。

國家藥監局數據顯示，此次涉及暫停交易的8個品種中，用于治療閉塞性腦血管等疾病的鹽酸川芎嗪注射液的注冊批文*少，共有34條相關批文；生脈飲涉及的相關批文*多，共264條，此批預警目錄中，除1款生脈飲被暫停交易外，另有5款來自其它廠家的生脈飲被標記為紅二星、紅一星預警；另有葛根素注射液、曲克蘆丁注射液涉及的相關批文也超過100條。

 

還有部分藥品的漲價可能與其原料藥供應情況及價格有關。

例如，馬來酸氯苯那敏曾在2018年8月前后從400元/kg漲到23300元/kg，上漲58倍，其成藥價格也隨之上漲，據悉，當時僅有6家國內藥企擁有該原料藥批文，而下游依賴原料的藥企卻有百余家。

近年來，持有該原料藥批文的企業逐漸增多，如聯環藥業馬來酸氯苯那敏原料藥今年2月獲批上市，宣城美諾華藥業的馬來酸氯苯那敏原料藥在今年3月末CDE技術審評，此前的壟斷、短缺情況也將得到緩解。

02

多地撤網藥價異常藥品

從各省政策看，除江蘇以外，上海、海南、山西、四川、貴州、山東、安徽等地也采取了類似的顏色預警機制；河北、山西、湖南等地則選擇采用1.8倍機制，要求企業向*低價看齊，在1.8倍機制下，生產企業多的品種，企業定價更加參差，若單一企業漲價，也更容易觸發預警機制。

在執行方面，多省都對價格異常藥品實行常態化通報。

例如今年3月，河北、山東、甘肅、內蒙古、海南等地都對價格異常藥品進行了點名，以河北省醫用藥品器械集中采購中心3月21日發布的通報為例，有22個藥品因不符合差比價規則或超同組1.8倍而被撤網，涉及注射用阿昔洛韋、鹽酸倍他司汀片等13個品種。

此前，國家也多次發布文件對藥價監管作出要求。

2021年9月發布的《“十四五”全民醫療保障規劃》提到，“完善藥品和醫用耗材價格治理機制”，提升對藥品和醫用耗材價格異常變動的分析預警應對能力；強化藥品和醫用耗材價格常態化監管；遏制藥品和醫用耗材價格虛高，兼顧企業合理利潤，促進醫藥行業高質量發展。

更早之前，2019年，國家醫保局印發《關于做好當前藥品價格管理工作的意見》，明確指出要發揮醫保對藥品價格引導作用，完善對定點機構協議管理，強化對醫?；鹬Ц端幤返膬r格監管和信息披露，正面引導市場價格秩序。

在尊重市場規律、尊重經營者自主定價權的基礎上，綜合運用監測預警、函詢約談、提醒告誡、成本調查、信用評價、信息披露等手段，建立健全藥品價格常態化監管機制，促進經營者加強價格自律。

醫藥價格是醫保制度改革中的重要部分，隨著醫藥價格信息、產業發展指數監測與披露機制，價格函詢、約談制度等逐步完善，藥品及高值醫用耗材價格中的虛高部分也將隨之壓縮。

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作者 | 陳芋